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更新時間：2025.06.21
潔凈區(qū)地面、地漏清潔規(guī)程

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依據(jù)：《GMP》、企業(yè)藥品生產(chǎn)實際 目的：規(guī)范潔凈區(qū)地面、地漏的清潔方法，保證潔凈區(qū)地面、地漏的衛(wèi)生 范圍：潔凈區(qū)地面、地漏 1．清潔實施的條件及頻次：地面、地漏 1次/日。 2．清潔地點：就地清潔，清潔室。 3．清潔工具及設施：刷子、拖把、不銹鋼鍋。 4．清潔劑及其配制：洗潔精加適量純化水稀釋即得。 5．消毒劑及其配制： 0.1%新潔而滅溶液：取 1g新潔爾滅溶于 1000ml純化水中 即得。 6．清潔方法 6.1 用拖把拖洗地面，至干凈。 6.2 取出地漏芯，用刷子蘸洗潔精刷洗地漏， 用純化水沖洗干凈； 用 0.1%新潔爾 滅溶液于不銹鍋中浸泡地漏芯 2分鐘，復位。 7．消毒方法 用拖把蘸 0.1%新潔而滅溶液拖拭地面； 用 0.1%新潔爾滅溶液 200ml灌注地漏。 8．清潔設施及器具的清洗：用洗潔精搓洗拖把，用純化水沖洗干凈； 用刷子刷 洗不銹鋼鍋，用純化水沖洗干凈。 9．清潔設施

驗證方案(潔凈區(qū)地漏清潔消毒)

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For personal use only in study and research; not for commercial use 膄 螞目 錄 羀 薇 1 驗證小組 襖 2 驗證目的 葿 3 驗證內(nèi)容 聿 3.1 支持或使用文件 羇 3.2 消毒劑 蚅 3.3 驗證采樣方法 蒁 3.4 測定方法 芇 3.5 可接受標準 莆 3.6 測定數(shù)據(jù)匯總 蒞 4 驗證結(jié)論及再驗證周期 薂 5 批準證書 薀 螅 膅 荿 蚈 芅 袆 蒁 肀 羈 莂 蒂 腿 莇 肂 芀 芇 螇 袃 莁 1 驗證小組 蠆 潔凈區(qū)地漏清潔消毒驗證小組由蔣志輝、 韋傳權(quán)、吳桂珍、薛麗組成，組長： 蔣志輝 膆 2 驗證目的 薃地漏清洗消毒不好，容易滋生細菌，從而污染周圍環(huán)境，現(xiàn)在對溶液劑噴霧劑 車間及硬膠囊劑車間潔凈區(qū)的地漏用適當?shù)南疽哼M行消毒，并用微生物方法對 地漏內(nèi)微生物量進行測定，以確認所使用的消毒劑對溶液劑噴

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