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更新時(shí)間：2025.06.08
GMP認(rèn)證全套文件資料61-潔凈區(qū)地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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頒發(fā)部 門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 潔凈區(qū)地漏 清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： —JS—WS—028 新訂：√ 替代： 編寫人 羅小明 日 期 01.01.10 部門審查 XX 審核 XX 批準(zhǔn)人 XX 分發(fā)日期 01.02.16 日 期 01.01.15 日期 01.01.20 日 期 01.02.15 執(zhí)行日期 01.02.26 修訂（變更）： 項(xiàng) 目 清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次 1． 每次清場(chǎng)后清理洗滌一次。 2． 每個(gè)月或者在發(fā)覺(jué)有異味時(shí)消毒一次。 進(jìn)行清潔地點(diǎn) 現(xiàn)場(chǎng)清潔 清潔用工具 尼龍刷 清潔方法及 清潔用水 1． 用尼龍刷清掃地漏上蓋，污物集中于廢物桶內(nèi)。 2． 掀起地漏上蓋，地漏罩，送入清潔間用飲用水沖洗干凈。 3． 用刷子刷洗地漏內(nèi)污物，用飲用水將污物沖走，用清潔劑洗地漏， 再用飲用水沖洗干凈，必要時(shí)用 1%NaOH 液清洗地漏內(nèi)污物

GMP認(rèn)證程序

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38-13 _ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 發(fā)布時(shí)間： 2011-04-26 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 許可項(xiàng)目名稱： 編號(hào)： 38-13 法定實(shí)施主體： 北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)： 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法 》（中華人民共和國(guó)主席令第 45 號(hào)第九條） 2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 360 號(hào)第五條至第七條） 3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1998 年修訂） 》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第 9 號(hào)） 4．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂）》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第 79 號(hào)） 5．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 14 號(hào) 第九條） 6．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)安 [2005]437 號(hào) 第三條至第二十三條） 7．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《藥品 GMP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的通知 （國(guó)食

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