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潔凈廠房驗收方案(02.6)

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1 浙江永寧制藥廠潔凈 CommandBut廠房驗收方案 （參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南 2001 版） 一、總則 為貫徹國家有關(guān)的方針政策和統(tǒng)一施工驗收要求，統(tǒng)一檢測驗收方法， 做到新建的潔凈廠房能保證質(zhì)量、節(jié)約能源、保護環(huán)境和安全操作，特依據(jù) 《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實施指南 2001 版》和相關(guān)國家行業(yè)標準要求制定本驗收 方案。 二、驗收項目 1．安裝質(zhì)量驗收 具體包括風管系統(tǒng)部分；結(jié)構(gòu)部分；照明及空調(diào)動力配電；設(shè)備部分以 及各潔凈區(qū)測試情況。 2．安裝數(shù)量驗收 具體包括實際領(lǐng)用量與實際使用量的復(fù)核；合同承諾的數(shù)量、規(guī)格與實 際安裝情況方面的復(fù)核。 3．竣工圖、竣工報告、圖紙等方面的一體性驗收 按承建方必須提供的文件、記錄（設(shè)計變更證明文件和竣工圖等，具體 見第四條款）與實際的一致性、合理性的審查。 4．消防安全方面驗收 整個系統(tǒng)工程消防安全方面驗收。 2 三、驗收程序及細則 1．

潔凈廠房施工驗收規(guī)范 (3)

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潔凈廠房施工驗收規(guī)范 第 1.0.1 條 為了在潔凈室 (含裝配式潔凈室 ,下同 )施 工中，貫徹國家有關(guān)的方針政策和統(tǒng)一施工驗收要求， 統(tǒng)一檢測方法， 做到保證工程質(zhì)量、 節(jié)約能源、保護環(huán)境和安全操作， 特制定本規(guī)范。 第 1.0.2 條 本規(guī)范適用于新建和改建的工業(yè)潔凈室 和一般生物潔凈室的施工及驗收， 不適用于有生物學安全要求的特殊 生物潔凈室的施工及驗收。 第 1.0.3條 潔凈室必須按設(shè)計圖紙施工， 施工中需修 改設(shè)計事應(yīng)有設(shè)計單位的變更通知。 沒有圖紙和技術(shù)要求的不能施工 和驗收。 第 1.0.4 條 潔凈室施工前應(yīng)制訂詳盡的施工方案和 程序，施工中各工種之間應(yīng)密切配合， 按程序施工。先行施工的工種， 不得妨礙后續(xù)的施工。 第 1.0.5條 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品、半成 品均應(yīng)符合設(shè)計規(guī)定， 并有出廠合格證或質(zhì)量堅定證明文件。 對質(zhì)量 有懷疑時，必須進行檢驗。過期材料不

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