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更新時(shí)間：2025.06.14
潔凈區(qū)傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作程序

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受控狀態(tài)： 頒發(fā)部門 潔凈區(qū)傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作程序 接收部門 生效日期 制定人 制定日期 文件編號 審核人 審核日期 文件頁數(shù) 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門 1目的 建立潔凈區(qū)傳遞窗使用和清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑車間潔凈傳遞窗的操作和清潔。 3責(zé)任 3.1 潔凈區(qū)班長負(fù)責(zé)組織本區(qū)域操作人員正確實(shí)施傳遞窗的操作和清潔。 3.2 注射劑車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)潔凈傳遞窗的操作和清潔質(zhì)量的監(jiān)督和檢 查，使操作和清潔符合質(zhì)量要求。 3.3 本區(qū)域操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 SOP文之作業(yè)指導(dǎo)文件。 5內(nèi)容 5.1 潔凈傳遞窗的操作 5.1.1 接通總開關(guān)。 5.1.2 打開低級別潔凈區(qū)的門，將已在拆包間去外包且清洗消毒的物品放入傳遞 窗內(nèi)，并將門關(guān)嚴(yán)。 5.1.3 調(diào)節(jié)調(diào)壓器，開啟風(fēng)機(jī)，并根據(jù)物品大小，復(fù)雜程度，調(diào)節(jié)風(fēng)速，風(fēng)淋 40 秒。 5.1.4 接通紫外線燈源開關(guān)，照

潔凈區(qū)傳遞窗管理制度

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XXXX 藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理制度 標(biāo) 題 潔凈區(qū)傳遞窗管理制度 共 1 頁 第 1 頁 文 件 號 起草人 起草日期 部門審閱 日 期 QA 審閱 日 期 批 準(zhǔn) 日 期 生效日期 頒發(fā)部門 分發(fā)部門 變更記錄： 修改內(nèi)容及文件號 修訂號： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 變更原因及目的： 修訂文件內(nèi)容 1 目 的：建立傳遞窗管理制度，使傳遞窗在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的傳 遞時(shí)起緩沖作用。 2 范 圍：適用于生產(chǎn)區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置的傳遞窗使用。 3 責(zé) 任：車間主任、班組長、操作工 4 內(nèi) 容： 4.1 傳遞窗適用于生產(chǎn)用物料進(jìn)出潔凈區(qū)。 4.2 嚴(yán)禁車間廢棄物從傳遞窗運(yùn)出。 4.3 嚴(yán)禁把傳遞窗作為人流通道。 4.4 傳遞窗兩側(cè)的門不得同時(shí)打開，非使用時(shí)間將門反鎖好后關(guān)掉電源。 4.5 傳遞窗內(nèi)的清場衛(wèi)生、消毒由潔凈區(qū)一側(cè)的操作人員負(fù)責(zé)。

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