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更新時(shí)間：2025.06.07
一次性使用連接管增塑劑TOTM的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

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目的:對(duì)比輸液用的一次性使用連接管產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的鄰苯二甲酸二異辛酯(DEHP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑生產(chǎn)的PVC連接管產(chǎn)品,通過塑化劑檢測(cè),對(duì)輸注藥液的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出可行依據(jù)。方法:通過增塑劑溶出試驗(yàn),模擬臨床極限使用條件,比較溶出結(jié)果、不同輸液對(duì)成年人和嬰幼兒使用的影響。結(jié)果:增塑劑TOTM可以替代DEHP用于生產(chǎn)一次性使用連接管產(chǎn)品。

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目的:對(duì)比輸液用的一次性使用連接管產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的鄰苯二甲酸二異辛酯(DEHP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑生產(chǎn)的PVC連接管產(chǎn)品,通過塑化劑檢測(cè),對(duì)輸注藥液的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出可行依據(jù)。方法:通過增塑劑溶出試驗(yàn),模擬臨床極限使用條件,比較溶出結(jié)果、不同輸液對(duì)成年人和嬰幼兒使用的影響。結(jié)果:增塑劑TOTM可以替代DEHP用于生產(chǎn)一次性使用連接管產(chǎn)品。

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