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各省、自治區(qū)、直轄市(深圳市)注冊建筑師管理委員會國務(wù)院有關(guān)部委主管部門: 為了完善一級注冊建筑師的注冊管理,根據(jù)《中華人民共和國注冊建筑師條例》和《中華人民共和國注冊建筑師條例實施細則》及有關(guān)文件的規(guī)定,現(xiàn)將一級注冊建筑師注冊期內(nèi)重新注冊的有關(guān)問題通知如下: 一、注冊建筑師注冊有效期為兩年,在有效期內(nèi)應(yīng)服務(wù)期滿。如遇特殊情況有效期內(nèi)需辦理重新注冊者,可申請重新注冊。特殊情況是指:
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附件 5: 境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求 (一)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表; (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明: 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、 營業(yè)執(zhí)照副本, 并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生 產(chǎn)范圍之內(nèi); (三)原醫(yī)療器械注冊證書: 屬于本辦法第五章第三十三條情形的, 提交原醫(yī)療器械注冊證書復(fù)印件。 屬于本辦法第 五章第三十四條、第三十五條情形的,應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件; (四)醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告: 需要進行臨床試驗的醫(yī)療器械, 應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗開始前半年內(nèi)由醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出 具的檢測報告。不需進行臨床試驗的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提交注冊受理前 1年內(nèi)由醫(yī)療器械檢測 機構(gòu)出具的檢測報告。 執(zhí)行本辦法第十一條、 第十二條、 第十三條、 第十四條的規(guī)定的, 應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說明 文件; (五)適用的產(chǎn)品標準及說明: 采用國家標準、 行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準